中药每日一练3月21日

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A、AB、BC、CD、D

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答案：D

解析：申请中药一级保护品种应具备的条件：1对特定疾病有特殊疗效的2相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品3用于预防和治疗特殊疾病。

A.经典名方物质基准B.毒性中药饮片C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药一级保护品种

2、题干：向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是（ 　　）

A、AB、BC、CD、D

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答案：D

解析：向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。

A.经典名方物质基准B.毒性中药饮片C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药一级保护品种

3、题干：限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（ 　　）

A、AB、BC、CD、D

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答案：C

解析：年2月9日，食品药品监管总局发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(年第19号）对传统中药制剂的备案管理事项进一步明确。备案管理的传统中药制剂包括：①由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；②向中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；③由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。

4、题干：根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，应按生产销售假药从重处罚的有( 　　)

A、赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装，再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书，修改生产批号和有效期后，冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业B、某公司回收人血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后，低价销售给无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用C、某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片，药品监管部门到该企业检查时，该企业锁闭大门突击焚毁部分伪品原料药材D、某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物

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答案：BC

解析：根据《药品管理法》第条的规定，生产、销售假药，有下列行为之一的，从重处罚：①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品；②生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药；③生产、销售的生物制品属于假药；④生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果：⑤生产、销售假药，经处理后再犯；⑥拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品。

5、题干：某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括（ 　　）

A、H省省管P县负责药品监督管理的部门B、H省Z设区的市负责药品监督管理的部门C、H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门D、H省省会L市B区负责药品监督管理的部门

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答案：AB

解析：《药品管理法》第五十一条；从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。

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